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香雪制藥:腫瘤項目進入臨床研究階段

2020-05-23 11:55:06   原文來源:中國財經觀察報

 日前,香雪制藥(300147)舉辦了“2020廣東轄區上市公司投資者關系管理月活動投資者集體接待日”活動。

公開資料顯示,公司已建立TCR-T完整的技術平臺及工藝,具有完整的自主知識產權,TAEST16001注射液是子公司香雪精準研發管線的第一個產品。

TAEST16001針對的靶點是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復合物,使用無自我復制能力的慢病毒轉導自體T細胞,表達NY-ESO-1抗原特異性的TCR,臨床PI研究表明,TAEST16001治療的病人其回輸的T細胞在體內能夠長時間維持,并體現較好的治療效果,并于2019年3月獲得國內首個TCR-T新藥臨床試驗許可。

目前,“TAEST16001治療腫瘤抗原NY-ESO-1表達陽性(基因為HLA-A*02:01)的以軟組織肉瘤為主的晚期惡性實體瘤患者的開放、單臂、早期臨床研究”項目,已在中山大學腫瘤醫院生物治療中心和黑色素瘤與肉瘤內科病區進入了臨床I期的研究試驗。

公司表示,TAEST16001注射液符合公司產品梯隊建設的戰略,有利于鞏固完善公司在TCR-T免疫細胞治療領域的地位、豐富公司在抗腫瘤藥物領域的產品線、增強公司的核心競爭力。TAEST16001注射液獲得國內首個臨床試驗批準是TCR-T新藥研發的階段性成果。

分析認為,香雪制藥在自主研發、外部合作多渠道創新研發戰略指導下,聚焦新療法、新技術,著力推動新藥研發與引進的雙線并進:除公司子公司香雪精準自主研發的TCR-T免疫細胞治療取得了重大進展外,公司于2019年年底與ATHENEX,INC.簽署了《授權協議》,就其在研產品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏的研發、商業化進行合作,豐富公司的癌癥產品組合,與現有研發的品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋,滿足更多患者的需求,預期將進一步推動公司精準醫療業務發展,豐富公司創新藥研發管線,強化公司研發實力,提高長期盈利能力及核心競爭力。
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